सकारात्मक चरण 3 परीक्षण परिणामों के बाद, यूके के एमएचआरए ने वयस्क आक्रामक कैंडिडिआसिस उपचार के लिए सिडारा के रेज़ायो को मंजूरी दे दी है।
सिडारा थेरेप्यूटिक्स ने घोषणा की कि यूके की मेडिसिन्स एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए) ने वयस्कों में आक्रामक कैंडिडिआसिस के इलाज के लिए रेज़ायो (रेजफंगिन एसीटेट) को मंजूरी दे दी है। यह रीस्टोर चरण 3 क्लिनिकल परीक्षण के सकारात्मक परिणामों का अनुसरण करता है। सिडारा ने मुंडीफार्मा के साथ साझेदारी की है, जिसके पास अमेरिका और जापान के बाहर रेजाफंगिन के वाणिज्यिक अधिकार हैं। कंपनी एमएचआरए अनुमोदन के लिए $2.8 मिलियन का भुगतान प्राप्त करने की हकदार है।
January 29, 2024
6 लेख