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मैड्रिगल फार्मास्यूटिकल्स के चरण 3 मेस्ट्रो-एनएएसएच परीक्षण के परिणाम दिखाते हैं कि रेस्मेटिरोम प्राथमिक समापन बिंदुओं को पूरा कर रहा है, जो संभवतः एफडीए की समीक्षा और अनुमोदन पर पहला एनएएसएच उपचार बन गया है।
मैड्रिगल फार्मास्यूटिकल्स ने न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन में रेस्मेटिरोम के लिए चरण 3 मेस्ट्रो-नैश परीक्षण परिणाम प्रकाशित किए हैं।
रेस्मेटिरोम, जो पहले NASH उपचार के रूप में समीक्षाधीन है, ने फाइब्रोसिस में कोई गिरावट नहीं होने के साथ NASH रिज़ॉल्यूशन के प्राथमिक समापन बिंदु हासिल किए, और NAFLD गतिविधि स्कोर (NAS) में कोई गिरावट नहीं होने के साथ फाइब्रोसिस में कमी आई।
एफडीए ने प्राथमिकता समीक्षा और प्रिस्क्रिप्शन ड्रग उपयोगकर्ता शुल्क अधिनियम (पीडीयूएफए) के लिए 14 मार्च, 2024 की तारीख दी है।
अगर मंजूरी मिल जाती है, तो रेस्मेटिरोम बीमारी के लिए पहली औषधीय चिकित्सा के रूप में एनएएसएच उपचार में क्रांति ला सकता है।
Madrigal Pharmaceuticals' Phase 3 MAESTRO-NASH trial results show resmetirom meeting primary endpoints, potentially becoming the first NASH treatment upon FDA review and approval.