एफडीए ने क्लिनिकल परीक्षण डेटा के आधार पर, अमेरिका में 11+ आयु वर्ग के लोगों में इओसिनोफिलिक एसोफैगिटिस के लिए पहले मौखिक उपचार के रूप में टाकेडा के ईओहिलिया को मंजूरी दे दी है। FDA approves Takeda's EOHILIA as first oral treatment for eosinophilic esophagitis in US aged 11+, based on clinical trial data.

FDA ने टाकेडा के EOHILIA (बुडेसोनाइड ओरल सस्पेंशन) को मंजूरी दे दी है, जो 11 साल और उससे अधिक उम्र के व्यक्तियों में इओसिनोफिलिक एसोफैगिटिस (EoE) के लिए अमेरिका में पहला मौखिक उपचार है। FDA approves Takeda's EOHILIA (budesonide oral suspension), the first oral treatment in the U.S. for eosinophilic esophagitis (EoE) in individuals 11 years and older. यह दवा फरवरी के अंत तक 2mg/10mL सिंगल-डोज़ स्टिक पैक में उपलब्ध होगी। The drug will be available by the end of February in 2mg/10mL single-dose stick packs. एफडीए की मंजूरी प्रभावकारिता और सुरक्षा प्रदर्शित करने वाले दो 12-सप्ताह के नैदानिक परीक्षणों के डेटा पर आधारित है। The FDA's approval is based on data from two 12-week clinical trials demonstrating efficacy and safety. टाकेडा वर्तमान में 31 मार्च, 2024 को समाप्त होने वाले वित्तीय वर्ष पर इस अनुमोदन के वित्तीय प्रभाव का आकलन कर रहा है। Takeda is currently assessing the financial impact of this approval on its fiscal year ending March 31, 2024.

February 12, 2024

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