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टी2 बायोसिस्टम्स को विस्तारित टी2बैक्टीरिया पैनल के लिए एफडीए 510(के) मंजूरी प्राप्त होती है, जिसमें रक्तप्रवाह संक्रमण के लिए एसिनेटोबैक्टर बाउमानी का पता लगाना भी शामिल है।
टी2 बायोसिस्टम्स ने हाल ही में एफडीए 510(के) क्लीयरेंस हासिल किया है, जिससे अपने टी2बैक्टीरिया पैनल का विस्तार किया गया है, जिससे एसिनेटोबैक्टर बाउमानी का पता लगाया जा सके, जो एक जीवाणु प्रजाति है, जो विशेष रूप से गंभीर रूप से बीमार रोगियों में रक्तप्रवाह संक्रमण का कारण बनती है।
नए पैनल में छह सेप्सिस पैदा करने वाले रोगजनकों का पता लगाना शामिल है, जो सेप्सिस पैदा करने वाले रोगजनकों का पता लगाने के लिए टी2बैक्टीरिया पैनल की दक्षता को बढ़ाता है।
2 साल पहले
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T2 Biosystems receives FDA 510(k) clearance for an expanded T2Bacteria Panel, including detection of Acinetobacter baumannii for bloodstream infections.