एफडीए ने ईजीएफआर एक्सॉन 20 सम्मिलन उत्परिवर्तन के साथ प्रथम-पंक्ति एनएससीएलसी के लिए कीमोथेरेपी के साथ RYBREVANT® को मंजूरी दी। FDA approves RYBREVANT® with chemotherapy for first-line NSCLC with EGFR exon 20 insertion mutations.

कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में जॉनसन एंड जॉनसन की RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) ईजीएफआर एक्सॉन 20 सम्मिलन उत्परिवर्तन के साथ गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (एनएससीएलसी) वाले मरीजों के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए पहली एफडीए-अनुमोदित थेरेपी है। Johnson & Johnson's RYBREVANT® (amivantamab-vmjw) in combination with chemotherapy is the first FDA-approved therapy for first-line treatment of patients with non-small cell lung cancer (NSCLC) with EGFR exon 20 insertion mutations. अनुमोदन चरण 3 PAPILLON अध्ययन परिणामों पर आधारित है, जिसमें दर्शाया गया है कि RYBREVANT® प्लस कीमोथेरेपी ने ईजीएफआर एक्सॉन 20 सम्मिलन उत्परिवर्तन के साथ पहले से अनुपचारित एनएससीएलसी रोगियों में अकेले कीमोथेरेपी की तुलना में रोग की प्रगति या मृत्यु के जोखिम को 61% कम कर दिया है। The approval is based on the Phase 3 PAPILLON study results, which demonstrated that RYBREVANT® plus chemotherapy reduced the risk of disease progression or death by 61% versus chemotherapy alone in previously untreated NSCLC patients with EGFR exon 20 insertion mutations. ऑन्कोलॉजी में एनसीसीएन क्लिनिकल प्रैक्टिस गाइडलाइन्स (एनसीसीएन गाइडलाइन्स) ने ईजीएफआर एक्सॉन 20 इंसर्शन म्यूटेशन वाले एनएससीएलसी वाले रोगियों के लिए पसंदीदा प्रथम-पंक्ति आहार के रूप में आरवाईब्रेवेंट® प्लस कीमोथेरेपी को शामिल करने के लिए अपनी सिफारिशों को अपडेट किया है। The NCCN Clinical Practice Guidelines in Oncology (NCCN Guidelines) have updated their recommendations to include RYBREVANT® plus chemotherapy as a preferred first-line regimen for patients with NSCLC with EGFR exon 20 insertion mutations.

March 01, 2024

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