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BeiGene के BRUKINSA (ज़ानुब्रुटिनिब) को ओबिनुटुज़ुमैब के साथ संयोजन में पुनरावर्ती या दुर्दम्य कूपिक लिंफोमा के इलाज के लिए त्वरित FDA अनुमोदन प्राप्त होता है।
सिस्टमिक थेरेपी की दो या अधिक लाइनों के बाद, ओबिनुटुज़ुमैब के संयोजन में रीलैप्स या रिफ्रैक्टरी (आर/आर) फॉलिक्युलर लिंफोमा (एफएल) वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए बेइजीन के ब्रुकिन्सा (ज़ानुब्रुटिनिब) को त्वरित एफडीए अनुमोदन प्राप्त होता है।
यह अमेरिका में ब्रुकिंसा के लिए बी-सेल दुर्दमता का पांचवां संकेत है।
यह पहला और एकमात्र बीटीके अवरोधक उपचार है जिसे कूपिक लिंफोमा रोगियों के लिए अनुमोदित किया गया है, जिन्होंने प्रारंभिक उपचारों का जवाब नहीं दिया है या पुनरावृत्ति का अनुभव किया है।
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BeiGene's BRUKINSA (zanubrutinib) receives accelerated FDA approval for treating relapsed or refractory follicular lymphoma in combination with obinutuzumab.