एफडीए ने घुटने के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के लिए पैसिरा की जीन थेरेपी पीसीआरएक्स-201 को आरएमएटी पदनाम दिया।
पैसिरा बायोसाइंसेज के जीन थेरेपी उत्पाद उम्मीदवार, पीसीआरएक्स-201 को घुटने के पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के लिए एफडीए से आरएमएटी पदनाम प्राप्त हुआ है। ऑस्टियोआर्थराइटिस के लिए यह पदनाम प्राप्त करने वाला पहला जीन थेरेपी उत्पाद, IL-1Ra के लिए पीसीआरएक्स-201 कोड, एक साइटोकिन अवरोधक जो सूजन को रोकता है। आरएमएटी पदनाम कुशल दवा विकास, संभावित त्वरित अनुमोदन और प्राथमिकता समीक्षा के लिए एफडीए के साथ प्रारंभिक बातचीत की पेशकश करता है।
March 13, 2024
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