FDA ने AQP4 एंटीबॉडी वाले वयस्क NMOSD रोगियों के इलाज के लिए एस्ट्राजेनेका के अल्टोमिरिस को मंजूरी दे दी है। FDA approves AstraZeneca's Ultomiris for treating adult NMOSD patients with AQP4 antibodies.

एंटी-एक्वापोरिन-4 (AQP4) एंटीबॉडी-पॉजिटिव न्यूरोमाइलाइटिस ऑप्टिका स्पेक्ट्रम डिसऑर्डर (एनएमओएसडी) वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए एस्ट्राजेनेका के अल्टोमिरिस (रवुलिज़ुमैब-सीडब्ल्यूवीज़) को एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया है। AstraZeneca's Ultomiris (ravulizumab-cwvz) has been approved by the FDA for treating adult patients with anti-aquaporin-4 (AQP4) antibody-positive neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD). अनुमोदन चैंपियन-एनएमओएसडी चरण III परीक्षण पर आधारित था, जिसमें प्लेसबो की तुलना में रिलैप्स जोखिम में महत्वपूर्ण कमी देखी गई थी। The approval was based on the CHAMPION-NMOSD Phase III trial, which showed a significant reduction in relapse risk compared to a placebo. अल्टोमिरिस इस संकेत के लिए अनुमोदित पहला और एकमात्र लंबे समय तक काम करने वाला C5 पूरक अवरोधक है, और यह जापान और यूरोपीय संघ में NMOSD वाले कुछ वयस्कों के लिए पहले से ही अनुमोदित है। Ultomiris is the first and only long-acting C5 complement inhibitor approved for this indication, and it is already approved for certain adults with NMOSD in Japan and the European Union.

March 25, 2024

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