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एफडीए ने डायलिसिस पर क्रोनिक किडनी रोग के रोगियों के लिए अकेबिया थेरेप्यूटिक्स के ओरल एनीमिया उपचार वाफ्सेओ को मंजूरी दे दी है।
एफडीए ने कम से कम तीन महीने से डायलिसिस पर रहे क्रोनिक किडनी रोग (सीकेडी) वाले वयस्क रोगियों में एनीमिया के इलाज के लिए अकेबिया थेरेप्यूटिक्स की वाफसेओ (वडादुस्टैट) टैबलेट को मंजूरी दे दी है।
वाफसेओ, एक मौखिक हाइपोक्सिया-प्रेरक कारक प्रोलिल हाइड्रॉक्सिलेज़ (एचआईएफ-पीएच) अवरोधक, इस स्थिति के लिए पहला मौखिक उपचार है, जिसे अमेरिका सहित 37 देशों में अनुमोदित किया गया है।
अकेबिया थेरेप्यूटिक्स ने अपने साझेदार सीएसएल विफोर के साथ अमेरिका में वाफ्सेओ का व्यावसायीकरण करने की योजना बनाई है, जिसके पास फ्रेसेनियस किडनी केयर डायलिसिस केंद्रों और अन्य तृतीय-पक्ष डायलिसिस संगठनों को दवा बेचने का विशेष लाइसेंस है।
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FDA approves Akebia Therapeutics' oral anemia treatment Vafseo for chronic kidney disease patients on dialysis.