एफडीए ने डायलिसिस पर क्रोनिक किडनी रोग के रोगियों के लिए अकेबिया थेरेप्यूटिक्स के ओरल एनीमिया उपचार वाफ्सेओ को मंजूरी दे दी है। FDA approves Akebia Therapeutics' oral anemia treatment Vafseo for chronic kidney disease patients on dialysis.

एफडीए ने कम से कम तीन महीने से डायलिसिस पर रहे क्रोनिक किडनी रोग (सीकेडी) वाले वयस्क रोगियों में एनीमिया के इलाज के लिए अकेबिया थेरेप्यूटिक्स की वाफसेओ (वडादुस्टैट) टैबलेट को मंजूरी दे दी है। The FDA has approved Akebia Therapeutics' Vafseo (vadadustat) tablets for treating anemia in adult patients with chronic kidney disease (CKD) who have been on dialysis for at least three months. वाफसेओ, एक मौखिक हाइपोक्सिया-प्रेरक कारक प्रोलिल हाइड्रॉक्सिलेज़ (एचआईएफ-पीएच) अवरोधक, इस स्थिति के लिए पहला मौखिक उपचार है, जिसे अमेरिका सहित 37 देशों में अनुमोदित किया गया है। Vafseo, an oral hypoxia-inducible factor prolyl hydroxylase (HIF-PH) inhibitor, is the first oral treatment for this condition, approved in 37 countries including the US. अकेबिया थेरेप्यूटिक्स ने अपने साझेदार सीएसएल विफोर के साथ अमेरिका में वाफ्सेओ का व्यावसायीकरण करने की योजना बनाई है, जिसके पास फ्रेसेनियस किडनी केयर डायलिसिस केंद्रों और अन्य तृतीय-पक्ष डायलिसिस संगठनों को दवा बेचने का विशेष लाइसेंस है। Akebia Therapeutics plans to commercialize Vafseo in the US with its partner CSL Vifor, which has an exclusive license to sell the drug to Fresenius Kidney Care dialysis centers and other third-party dialysis organizations.

March 27, 2024

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