एबियोमेड उपकरणों में कैथेटर जोखिम के कारण FDA द्वारा 66,000 इम्पेला लेफ्ट साइडेड ब्लड पंप (49 मौतें, 100+ चोटें) वापस बुलाए गए। 66,000 Impella Left Sided Blood Pumps (49 deaths, 100+ injuries) recalled by FDA due to catheter risk in Abiomed devices.

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने एबियोमेड द्वारा निर्मित 66,000 से अधिक इम्पेला लेफ्ट साइडेड ब्लड पंपों के लिए क्लास I रिकॉल जारी किया है, जिसमें उन्हें 49 मौतों और 100 से अधिक गंभीर चोटों से जोड़ा गया है। The US Food and Drug Administration (FDA) has issued a Class I recall for over 66,000 Impella Left Sided Blood Pumps manufactured by Abiomed, linking them to 49 deaths and over 100 serious injuries. रिकॉल, सबसे गंभीर प्रकार, पंप के कैथेटर से जुड़े खतरे के कारण शुरू किया गया था, जो ऑपरेशन के दौरान बाएं वेंट्रिकल की दीवार को काट सकता है। The recall, the most serious type, was initiated due to the danger associated with the pump's catheter, which may cut through the wall of the left ventricle during operations. इन उपकरणों का उपयोग उच्च जोखिम वाले कैथेटर-आधारित प्रक्रियाओं के दौरान हृदय पम्पिंग को सहायता प्रदान करने के लिए तथा हृदयाघात, ओपन-हार्ट सर्जरी या कार्डियोमायोपैथी के बाद कार्डियोजेनिक शॉक के मामलों में किया जाता है। The devices are used to support heart pumping during high-risk catheter-based procedures and in cases of cardiogenic shock following heart attacks, open-heart surgery, or cardiomyopathy. एबियोमेड ने दिसंबर 2023 में प्रभावित ग्राहकों को एक तत्काल चिकित्सा उपकरण सुधार पत्र भेजा, जिसमें उनसे नई और संशोधित चेतावनियों का पालन करने का अनुरोध किया गया। Abiomed sent an Urgent Medical Device Correction letter to affected customers in December 2023, requesting they follow new and revised warnings. वापस बुलाए गए पंप 10 अक्टूबर, 2021 से 10 अक्टूबर, 2023 तक वितरित किए गए थे। The recalled pumps were distributed from October 10, 2021, to October 10, 2023.

March 29, 2024

21 लेख