एफडीए ने सुरक्षा और गुणवत्ता संबंधी चिंताओं के कारण स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को गेटिंगे/मैक्वेट कार्डियोवैस्कुलर उपकरणों के उपयोग के खिलाफ चेतावनी दी है। FDA warns healthcare providers against using Getinge/Maquet cardiovascular devices due to ongoing safety and quality concerns.

एफडीए ने स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को सुरक्षा और गुणवत्ता संबंधी चिंताओं के कारण कुछ गेटिंगे/मैक्वेट कार्डियोवैस्कुलर उपकरणों, जैसे कार्डियोसेव हाइब्रिड और रेस्क्यू इंट्रा-एओर्टिक बैलून पंप्स, के उपयोग के खिलाफ चेतावनी दी है। The FDA warns healthcare providers against using certain Getinge/Maquet cardiovascular devices, such as the Cardiosave Hybrid and Rescue Intra-Aortic Balloon Pumps, due to ongoing safety and quality concerns. गेटिंगे ने सुधारात्मक उपाय किए हैं, लेकिन FDA को डिवाइस संबंधी समस्याओं से संबंधित रिपोर्टें प्राप्त होती रहती हैं। Getinge has taken corrective measures, but the FDA continues to receive reports related to device issues. स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को सलाह दी जाती है कि यदि संभव हो तो वे इन उपकरणों का उपयोग बंद कर दें, तथा इनका उपयोग करते समय विशिष्ट अनुशंसाओं का पालन करें। Healthcare providers are advised to transition away from these devices if possible, and follow specific recommendations when using them. गेटिंगे ने कार्डियोसेव IABP के लिए 12 तथा कार्डियोहेल्प सिस्टम और HLS सेट के लिए 8 स्वैच्छिक रिकॉल जारी किए हैं। Getinge has issued 12 voluntary recalls for the Cardiosave IABP and 8 for the Cardiohelp system and HLS set.

May 08, 2024

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