ईसाई ने प्रारंभिक अल्जाइमर रोग के लिए लेकेम्बी® सबक्यूटेनियस ऑटोइंजेक्टर के लिए बीएलए रोलिंग शुरू की; एफडीए फास्ट ट्रैक नामित। Eisai initiates rolling BLA for Leqembi® subcutaneous autoinjector for early Alzheimer's disease; FDA Fast Track designated.

ईसाई ने प्रारंभिक अल्जाइमर रोग में साप्ताहिक रखरखाव खुराक के लिए लेकेम्बी® (लेकेनेमैब-इआरएमबी) उपचर्म ऑटोइंजेक्टर के लिए यूएस एफडीए को एक रोलिंग बायोलॉजिक्स लाइसेंस आवेदन (बीएलए) शुरू किया है। Eisai has initiated a rolling Biologics License Application (BLA) to the US FDA for Leqembi® (lecanemab-irmb) subcutaneous autoinjector for weekly maintenance dosing in early Alzheimer's disease. यह दवा FDA द्वारा फास्ट ट्रैक पदनाम प्राप्त करने के बाद आया है। This follows the drug receiving Fast Track designation by the FDA. यदि स्वीकृति मिल जाती है, तो चमड़े के नीचे दी जाने वाली लेकेम्बी को घर पर या चिकित्सा सुविधाओं में प्रशासित किया जाएगा, जो वर्तमान अंतःशिरा फार्मूलेशन की तुलना में अधिक सुविधाजनक विकल्प प्रदान करेगा। If approved, the subcutaneous Leqembi would be administered at home or in medical facilities, providing a more convenient option than the current intravenous formulation.

May 15, 2024

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