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एम्फास्टार फार्मास्यूटिकल्स को एल्बुटेरोल सल्फेट इनहेलेशन एरोसोल (एएमपी-008) के लिए एफडीए की मंजूरी मिली।
एम्फास्टार फार्मास्यूटिकल्स को एल्ब्युटेरोल सल्फेट इनहेलेशन एरोसोल (एएमपी-008) के एएनडीए के लिए एफडीए की मंजूरी मिली है, जो प्रतिवर्ती प्रतिरोधी वायुमार्ग रोग से पीड़ित 4+ वर्ष के रोगियों में ब्रोन्कोस्पाज्म का उपचार/रोकथाम करता है।
FDA इसे टेवा रेस्पिरेटरी के प्रोएयर® एचएफए के जैव समतुल्य मानता है।
एम्फास्टार की योजना 2024 की तीसरी तिमाही में लॉन्च करने की है, जिसका लक्ष्य 10.4 बिलियन डॉलर से अधिक के संयुक्त बाजार आकार वाले उत्पाद हैं।
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Amphastar Pharmaceuticals receives FDA approval for Albuterol Sulfate Inhalation Aerosol (AMP-008).