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टाइप 1 मधुमेह रोगियों के लिए निम्न रक्त शर्करा जोखिम की चिंताओं के बीच एफडीए पैनल नोवो नॉर्डिस्क के साप्ताहिक इंसुलिन, आईकोडेक की समीक्षा करेगा।
एफडीए की एंडोक्राइनोलॉजिक और मेटाबोलिक ड्रग्स सलाहकार समिति, टाइप 1 मधुमेह के रोगियों के लिए निम्न रक्त शर्करा के उच्च जोखिम की चिंता के बीच, नोवो नॉर्डिस्क की एक बार साप्ताहिक इंसुलिन, आईकोडेक की समीक्षा करने जा रही है।
कंपनी ने जोखिम को कम करने के लिए लेबलिंग में परिवर्तन और निरंतर ग्लूकोज निगरानी उपकरणों के उपयोग का प्रस्ताव दिया है, लेकिन FDA स्टाफ ने इन तरीकों का समर्थन करने वाले नैदानिक डेटा की कमी का उल्लेख किया है।
एफ.डी.ए. पैनल की सिफारिशों से बंधा नहीं है, लेकिन आमतौर पर उनका पालन करता है।
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FDA panel to review Novo Nordisk's weekly insulin, icodec, amid concerns of low blood sugar risk for type 1 diabetes patients.