टाइप 1 मधुमेह रोगियों के लिए निम्न रक्त शर्करा जोखिम की चिंताओं के बीच एफडीए पैनल नोवो नॉर्डिस्क के साप्ताहिक इंसुलिन, आईकोडेक की समीक्षा करेगा। FDA panel to review Novo Nordisk's weekly insulin, icodec, amid concerns of low blood sugar risk for type 1 diabetes patients.

एफडीए की एंडोक्राइनोलॉजिक और मेटाबोलिक ड्रग्स सलाहकार समिति, टाइप 1 मधुमेह के रोगियों के लिए निम्न रक्त शर्करा के उच्च जोखिम की चिंता के बीच, नोवो नॉर्डिस्क की एक बार साप्ताहिक इंसुलिन, आईकोडेक की समीक्षा करने जा रही है। The FDA's Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee is set to review Novo Nordisk's once-weekly insulin, icodec, amid concerns of a higher risk of low blood sugar for patients with type 1 diabetes. कंपनी ने जोखिम को कम करने के लिए लेबलिंग में परिवर्तन और निरंतर ग्लूकोज निगरानी उपकरणों के उपयोग का प्रस्ताव दिया है, लेकिन FDA स्टाफ ने इन तरीकों का समर्थन करने वाले नैदानिक डेटा की कमी का उल्लेख किया है। The company has proposed labeling changes and the use of continuous glucose monitoring devices to mitigate the risk, but the FDA staff has noted the lack of clinical data supporting these methods. एफ.डी.ए. पैनल की सिफारिशों से बंधा नहीं है, लेकिन आमतौर पर उनका पालन करता है। The FDA is not bound by the panel's recommendations, but usually follows them.

May 22, 2024

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