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एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स को वंशानुगत एंजियोएडेमा के उपचार के लिए जेनेरिक इकाटिबांट इंजेक्शन के लिए यूएसएफडीए की मंजूरी मिल गई है।
एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स को अपने जेनेरिक इकाटिबांट इंजेक्शन के लिए यूएसएफडीए की मंजूरी मिल गई है, जिसका उपयोग वयस्कों में वंशानुगत एंजियोएडेमा (एचएई) के तीव्र हमलों के इलाज के लिए किया जाता है।
यह कंपनी का पहला पेप्टाइड उत्पाद अनुमोदन है और इंजेक्शन के लिए अनुमानित बाजार आकार मार्च 2024 को समाप्त होने वाले 12 महीनों के लिए 112 मिलियन डॉलर है।
स्वीकृत एएनडीए चिकित्सीय रूप से टेकेडा फार्मास्यूटिकल्स यू.एस.ए., इंक. के फिराजिर इंजेक्शन के समतुल्य है।
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Alembic Pharmaceuticals receives USFDA approval for its generic Icatibant injection for treating hereditary angioedema.