सेफिड के एक्सपर्ट एचसीवी परीक्षण को एफडीए डी नोवो प्राधिकरण और पॉइंट-ऑफ-केयर हेपेटाइटिस सी निदान के लिए सीएलआईए छूट प्राप्त हुई है। Cepheid's Xpert HCV test receives FDA De Novo authorization and CLIA Waiver for point-of-care hepatitis C diagnosis.

सेफिड के एक्सपर्ट एचसीवी परीक्षण और जीनएक्सपर्ट एक्सप्रेस सिस्टम को एफडीए डी नोवो विपणन प्राधिकरण और सीएलआईए वेवर अनुमोदन प्राप्त हुआ है, जो देखभाल केन्द्रों में हेपेटाइटिस सी वायरस (एचसीवी) के लिए पहला त्वरित परीक्षण है। Cepheid's Xpert HCV test and GeneXpert Xpress System have received FDA De Novo marketing authorization and CLIA Waiver approval, marking the first rapid test for hepatitis C virus (HCV) in point-of-care settings. फिंगरस्टिक नमूनों पर किया जाने वाला यह परीक्षण HCV RNA का पता लगाता है तथा लगभग एक घंटे में परिणाम प्रदान करता है। The test, performed on fingerstick samples, detects HCV RNA and provides results in about an hour. इससे स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को एक ही विजिट में रोगियों का निदान और उपचार करने की सुविधा मिलती है, जिससे संभावित रूप से हजारों और हेपेटाइटिस सी रोगियों का निदान और उपचार हो सकता है, जिससे रोग की प्रगति और वायरस के आगे प्रसार को रोका जा सकता है। This allows healthcare providers to diagnose and treat patients in the same visit, potentially diagnosing and treating hundreds of thousands more hepatitis C patients, preventing disease progression and further virus spread.

June 27, 2024

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