ईएमए के सीएचएमपी ने एफजीएफआर3 परिवर्तन वाले मूत्राशय कैंसर रोगियों के लिए बाल्वेर्सा (एरडाफिटिनिब) के विपणन प्राधिकरण की सिफारिश की है। EMA's CHMP recommends marketing authorization for Balversa (erdafitinib) for bladder cancer patients with FGFR3 alterations.

ईएमए के सीएचएमपी ने 4 कैंसर उपचारों के लिए विपणन प्राधिकरण की सिफारिश की है, जिसमें एफजीएफआर3 परिवर्तन वाले मूत्राशय कैंसर रोगियों के लिए बाल्वेर्सा (एरडाफिटिनिब) भी शामिल है। EMA's CHMP recommends marketing authorizations for 4 cancer therapies, including Balversa (erdafitinib) for bladder cancer patients with FGFR3 alterations. THOR परीक्षण के आधार पर, एर्डाफिटिनिब ने कीमोथेरेपी की तुलना में मृत्यु के जोखिम में 36% की कमी दिखाई, तथा इसका औसत समग्र उत्तरजीविता काल 12.1 महीने बनाम 7.8 महीने था। Based on the THOR trial, erdafitinib showed a 36% risk reduction of death compared to chemotherapy, with a median overall survival of 12.1 months vs 7.8 months. यदि इसे मंजूरी मिल जाती है, तो यह यूरोपीय क्षेत्र के पात्र मरीजों के लिए एक नया उपचार विकल्प उपलब्ध कराएगा। If approved, it will offer a new treatment option for eligible patients in the European region.

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