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ट्यूमर हाइपरइन्सुलिनिज्म के रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया के लिए RZ358 के IND आवेदन के लिए Rezolute को FDA मंजूरी प्राप्त हुई है, चरण 3 परीक्षणों की योजना बना रहा है।
ट्यूमर हाइपरइन्सुलिनिज्म के रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया के इलाज के लिए आरजेड358 के लिए आईएनडी आवेदन के लिए रेजोल्यूट को एफडीए मंजूरी प्राप्त हुई है।
एक चरण 3 पंजीकरण अध्ययन अमेरिका में H1 2025 में शुरू होगा, जिसमें जन्मजात हाइपरइंसुलिनिज्म के लिए एक वैश्विक चरण 3 परीक्षण भी चल रहा है, 2025 के मध्य में टॉपलाइन डेटा की प्रतीक्षा कर रहा है।
इन घोषणाओं के बीच रेजोल्यूट के शेयरों में 6% की गिरावट आई है।
4 लेख
Rezolute receives FDA clearance for IND application of RZ358 for hypoglycemia in tumor hyperinsulinism patients, planning Phase 3 trials.