एफडीए ने वयस्क और बाल रोगियों में क्रोनिक ग्राफ्ट- बनाम-होस्ट रोग के इलाज के लिए निक्टिमवो (एक्सैटिलीमाब-सीएसएफआर) को मंजूरी दी है। The FDA approved Niktimvo (axatilimab-csfr) for treating chronic graft-versus-host disease in adult and pediatric patients.

अमेरिकी एफडीए ने निक्टिमवो (एक्सैटिलीमाब-सीएसएफआर) को मंजूरी दी है, जो कि कम से कम दो पूर्व की प्रणालीगत चिकित्सा की विफलता के बाद कम से कम 40 किलोग्राम वजन वाले वयस्क और बाल रोगियों में पुरानी ग्राफ्ट-विरोधी-होस्ट रोग (जीवीएचडी) के लिए एक उपचार है। The U.S. FDA has approved Niktimvo (axatilimab-csfr), a treatment for chronic graft-versus-host disease (GVHD) in adult and pediatric patients weighing at least 40 kg, after failure of at least two prior lines of systemic therapy. AGAVE- 201 अध्ययन के आंकड़ों के आधार पर, CSF1- R- अवरुद्ध करने वाले एंटीबॉडी, axatilimab ने सभी अंगों और रोगी उपसमूहों में स्थायी प्रतिक्रियाओं का प्रदर्शन किया। Based on data from the AGAVE-201 study, axatilimab, a CSF1-R-blocking antibody, demonstrated durable responses across all organs and patient subgroups. एफडीए की मंजूरी का उद्देश्य पुरानी जीवीएचडी से संबंधित गंभीर जटिलताओं को संबोधित करना है, जो अमेरिका में लगभग 17,000 रोगियों को प्रभावित करता है। The FDA approval aims to address the severe complications related to chronic GVHD, affecting approximately 17,000 patients in the U.S.

August 14, 2024

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