यूएस एफडीए नाउ के लिए विपणन प्राधिकरण प्रदान करता हैडायग्नोस्टिक्स 'घर पर सिफलिस एंटीबॉडी परीक्षण। US FDA grants marketing authorization for NOWDiagnostics' at-home syphilis antibody test.

अमेरिकी एफडीए ने मानव रक्त में सिफिलिस एंटीबॉडी का पता लगाने के लिए पहले घर पर, ओवर-द-काउंटर परीक्षण के लिए अब डायग्नोस्टिक्स को विपणन प्राधिकरण प्रदान किया है। The US FDA has granted marketing authorisation to NOWDiagnostics for the first at-home, over-the-counter test to detect syphilis antibodies in human blood. यह घर के स्वास्थ्य परीक्षण में एक महत्त्वपूर्ण विकास को सूचित करता है, जो व्यक्‍तियों को अपने घरों की एकान्तता में लैंगिक रूप से फैलनेवाली संक्रमण के लिए उचित रूप से परीक्षण करने देता है । This marks a significant development in home health testing, allowing individuals to conveniently test for the sexually transmitted infection in the privacy of their own homes. जबकि केवल इस परीक्षा के परिणाम ही काफ़ी नहीं हैं, वे पुष्टि करने के लिए पुष्टित्मक जाँच की ज़रूरत को सूचित करने में मदद कर सकते हैं । While results from this test alone are not sufficient to diagnose syphilis infection, they can help inform the need for confirmatory testing. एफडीए ने इस परीक्षण को विनियमित करने के लिए विशेष नियंत्रण स्थापित किए हैं, लेबलिंग और प्रदर्शन आवश्यकताओं को परिभाषित करते हुए, और यह प्राधिकरण एक नया नियामक वर्गीकरण बनाता है जो भविष्य के उपकरणों के लिए एक ही प्रकार की अधिक सुव्यवस्थित प्रक्रिया की अनुमति देता है। The FDA has established special controls to regulate this test, defining labeling and performance requirements, and this authorization creates a new regulatory classification that allows for a more streamlined process for future devices of the same type.

August 16, 2024

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