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गालापागोस एनवी को रिलेप्सड/ रेफ्रेक्टरी नॉन- हॉजकिन लिंफोमा में सीडी19 कार-टी थेरेपी के चरण-1/2 ATALANTA-1 अध्ययन के लिए एफडीए की मंजूरी प्राप्त हुई है।
गैलापागोस एनवी को रिलेप्सड/ रेफ्रेक्टरी नॉन-हॉजकिन लिंफोमा में सीडी19 कार-टी थेरेपी, जीएलपीजी5101 के चरण-1/2 ATALANTA-1 अध्ययन के लिए आईएनडी आवेदन के लिए एफडीए मंजूरी मिली है।
इस अध्ययन का उद्देश्य गैलापागोस के अभिनव विकेन्द्रीकृत मंच का उपयोग करके सुरक्षा, प्रभावकारिता और व्यवहार्यता का मूल्यांकन करना है, जो चिकित्सा वितरण को तेज और बढ़ा सकता है।
फाइल 1/2 अध्ययन वर्तमान में यूरोप में चल रहा है, और प्रारंभिक डाटा प्रोत्साहक परिणाम दिखाते हैं ।
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Galapagos NV receives FDA clearance for Phase 1/2 ATALANTA-1 study of CD19 CAR-T therapy in relapsed/refractory non-Hodgkin lymphoma.