चीन के एनएमपीए ने रिलेप्स / रेफ्रेक्टरी मेंटल सेल लिंफोमा के लिए जेडब्ल्यू थेरेप्यूटिक के कार्टेवा® को मंजूरी दी है। China's NMPA approves JW Therapeutics' Carteyva® for relapsed/refractory Mantle Cell Lymphoma.

चीन ने पुनरावर्ती या अप्राकृतिक मंडल कोशिका लिम्फोमा के लिए पहली सेल थेरेपी को मंजूरी दी। China approves first cell therapy for relapsed or refractory Mantle Cell Lymphoma. JW Therapeutics का Carteyva®, एक CD19 ऑटोलॉगस किमेरिक एंटीजन रिसेप्टर टी (CAR-T) सेल इम्यूनोथेरेपी उत्पाद, को चीन के राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन (NMPA) से रिलेप्स या रेफ्रेक्टरी मेंटल सेल लिंफोमा (r/r MCL) वाले वयस्क रोगियों के इलाज के लिए अनुमोदन प्राप्त हुआ है। JW Therapeutics' Carteyva®, a CD19 autologous chimeric antigen receptor T (CAR-T) cell immunotherapy product, receives approval from China's National Medical Products Administration (NMPA) for treating adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (r/r MCL). अनुमोदन एक महत्वपूर्ण नैदानिक अध्ययन पर आधारित है जिसमें उच्च प्रतिक्रिया दर और सुरक्षा प्रोफ़ाइल दिखाया गया है। The approval is based on a pivotal clinical study showing high response rates and safety profile.

August 27, 2024

183 लेख