मेलबर्न की टेलिक्स फार्मास्यूटिकल्स ने ग्लियोमा इमेजिंग एजेंट TLX101-CDx (पिक्सक्लारा) के लिए एनडीए को यूएस एफडीए को प्रस्तुत किया। Melbourne's Telix Pharmaceuticals submits NDA for glioma imaging agent TLX101-CDx (Pixclara) to US FDA.

मेलबर्न की टेलिक्स फार्मास्यूटिकल्स ने वयस्क और बाल ग्लियोमा रोगियों में उपयोग के लिए अपने मस्तिष्क कैंसर इमेजिंग एजेंट, TLX101-CDx (Pixclara) के लिए यूएस एफडीए को एक नई दवा आवेदन (एनडीए) प्रस्तुत किया है। Melbourne's Telix Pharmaceuticals has submitted a New Drug Application (NDA) for its brain cancer imaging agent, TLX101-CDx (Pixclara), to the US FDA for use in adult and pediatric glioma patients. ऑर्फ़न ड्रग और फास्ट ट्रैक पदनामों के साथ, पिक्सक्लारा का उद्देश्य ग्लियोमा निदान और प्रबंधन में एक अपूर्ण चिकित्सा आवश्यकता को संबोधित करना है। Pixclara, with Orphan Drug and Fast Track designations, aims to address an unmet medical need in glioma diagnosis and management. एफडीए के पास अमेरिका में वयस्क और बाल मस्तिष्क कैंसर इमेजिंग के लिए कोई अनुमोदित लक्षित अमीनो एसिड पीईटी एजेंट नहीं है। The FDA has no approved targeted amino acid PET agent for adult and pediatric brain cancer imaging in the US.

August 28, 2024

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