ज़ायडस लाइफसाइंस ने पार्किंसंस रोग के उपचार के लिए अमांटैडिन विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल के लिए एफडीए की मंजूरी प्राप्त की। Zydus Lifesciences receives FDA approval for Amantadine extended-release capsules for Parkinson's disease treatment.

Zydus Lifesciences को पार्किंसंस रोग के उपचार के लिए Amantadine विस्तारित-रिलीज़ कैप्सूल (68.5 mg) के लिए अंतिम अमेरिकी एफडीए अनुमोदन और 137 mg के लिए अस्थायी अनुमोदन प्राप्त हुआ। Zydus Lifesciences receives final US FDA approval for Amantadine extended-release capsules (68.5 mg) and tentative approval for 137 mg for Parkinson's disease treatment. इस दवा का निर्माण अहमदाबाद के सेज-II संयंत्र में किया जाएगा और यह 180 दिनों तक की विशेष सुविधा प्रदान करेगी। The drug will be manufactured at their Ahmedabad SEZ-II facility and offers 180 days of exclusivity. इस मंजूरी से कंपनी की 400वीं मंजूरी हो गई है और वित्तीय वर्ष 2003-04 के बाद से दायर किए गए संक्षिप्त नए औषधि आवेदनों (एएनडीए) की संख्या 465 हो गई है। This approval marks the company's 400th approval and brings its total Abbreviated New Drug Applications (ANDAs) filed since FY 2003-04 to 465.

August 28, 2024

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