एफडीए ने अपने गुजरात संयंत्र में महत्वपूर्ण विनिर्माण उल्लंघन के कारण ज़ायडस लाइफसाइंस को चेतावनी दी है।
एफडीए ने अपने गुजरात संयंत्र में विनिर्माण मुद्दों पर जायडस लाइफसाइंसेज को चेतावनी दी है, जिसमें अच्छी विनिर्माण प्रथाओं के महत्वपूर्ण उल्लंघन का हवाला दिया गया है। एक निरीक्षण से पता चला कि कंपनी दवाओं के संदूषण की जांच करने और सूक्ष्मजीव संबंधी जोखिमों को रोकने में विफल रही है। एफडीए को इन मुद्दों को संबोधित करने के लिए एक विस्तृत उपचार योजना की आवश्यकता होती है, चेतावनी देते हुए कि अनुपालन प्राप्त होने तक नई दवा आवेदन अनुमोदन रोक दिया जा सकता है।
September 15, 2024
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