एफडीए ने अकोंड्रोप्लाशिया के इलाज में मौखिक इन्फिग्रैटिनिब के लिए ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्रदान किया है। FDA grants Breakthrough Therapy Designation for oral infigratinib in treating achondroplasia.

ब्रिजबायो फार्मा ने घोषणा की कि एफडीए ने मौखिक इंफिग्रैटिनिब के लिए ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्रदान किया है, जिसका उद्देश्य एचॉन्ड्रोप्लाशिया, बौनापन के एक रूप के साथ बच्चों का इलाज करना है। BridgeBio Pharma announced that the FDA has granted Breakthrough Therapy Designation for oral infigratinib, aimed at treating children with achondroplasia, a form of dwarfism. यह नामकरण प्रोपेल 2 अध्ययन के आशाजनक परिणामों के कारण दवा के विकास में तेजी लाता है। This designation accelerates the drug's development due to promising results from the PROPEL 2 study. इन्फिग्रैटिनिब को अनाथ दवा, फास्ट ट्रैक और दुर्लभ बाल रोग पदनाम भी प्राप्त है। Infigratinib also holds Orphan Drug, Fast Track, and Rare Pediatric Disease Designations. चरण 3 अध्ययन, प्रोपेल 3, चल रहा है और वर्ष के अंत तक नामांकन पूरा होने की उम्मीद है। The Phase 3 study, PROPEL 3, is ongoing and expected to finish enrollment by year-end.

September 17, 2024

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