एफडीए ने अकोंड्रोप्लाशिया के इलाज में मौखिक इन्फिग्रैटिनिब के लिए ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्रदान किया है।

ब्रिजबायो फार्मा ने घोषणा की कि एफडीए ने मौखिक इंफिग्रैटिनिब के लिए ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम प्रदान किया है, जिसका उद्देश्य एचॉन्ड्रोप्लाशिया, बौनापन के एक रूप के साथ बच्चों का इलाज करना है। यह नामकरण प्रोपेल 2 अध्ययन के आशाजनक परिणामों के कारण दवा के विकास में तेजी लाता है। इन्फिग्रैटिनिब को अनाथ दवा, फास्ट ट्रैक और दुर्लभ बाल रोग पदनाम भी प्राप्त है। चरण 3 अध्ययन, प्रोपेल 3, चल रहा है और वर्ष के अंत तक नामांकन पूरा होने की उम्मीद है।

6 महीने पहले
4 लेख