एफडीए ने सर्क्लिसा को नए निदान किए गए मल्टीपल माइलोमा रोगियों के लिए पहली पंक्ति के उपचार के रूप में अनुमोदित किया है जो प्रत्यारोपण के लिए अयोग्य हैं। FDA approves Sarclisa as first-line treatment for newly diagnosed multiple myeloma patients unfit for transplant.

एफडीए ने Sarclisa (isatuximab) को नए निदान किए गए मल्टीपल माइलोमा वाले वयस्कों के लिए पहली पंक्ति के उपचार के रूप में अनुमोदित किया है, जो ऑटॉलॉगस स्टेम सेल प्रत्यारोपण से गुजर नहीं सकते हैं। The FDA has approved Sarclisa (isatuximab) as a first-line treatment for adults with newly diagnosed multiple myeloma who cannot undergo autologous stem cell transplant. बोर्टेज़ोमिब, लेनालिडोमाइड और डेक्सामेथासोन (वीआरडी) के साथ संयोजन में, सरक्लिसा ने अकेले वीआरडी की तुलना में रोग की प्रगति या मृत्यु के जोखिम को 40% तक कम कर दिया, जो कि IMROZ चरण 3 अध्ययन के आधार पर है। In combination with bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone (VRd), Sarclisa reduced the risk of disease progression or death by 40% compared to VRd alone, based on the IMROZ phase 3 study. यह अमेरिका में सरक्लिसा के तीसरे संकेत को चिह्नित करता है और नए निदान किए गए रोगियों के लिए इसका पहला है। This marks Sarclisa's third indication in the U.S. and its first for newly diagnosed patients.

September 20, 2024

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