एफडीए ने नए निदान किए गए मल्टीपल माइलोमा के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए सनोफी के सरक्लिसा को मंजूरी दी। FDA approves Sanofi's Sarclisa for first-line treatment of newly diagnosed multiple myeloma.

एफडीए ने सनोफी के सार्क्लिसा (सिल्टुक्सिमाब) को बोर्टेजोमिब, लेनालिडोमाइड और डेक्सामेथासोन के साथ स्टेम सेल प्रत्यारोपण के लिए पात्र नहीं नए निदान किए गए मल्टीपल माइलोमा वाले वयस्कों के लिए पहली पंक्ति के उपचार के रूप में अनुमोदित किया है। The FDA has approved Sanofi's Sarclisa (siltuximab) with bortezomib, lenalidomide, and dexamethasone as a first-line treatment for adults with newly diagnosed multiple myeloma not eligible for stem cell transplant. यह अमेरिका में Sarclisa की तीसरी स्वीकृति है और नए निदान वाले रोगियों के लिए इसकी पहली स्वीकृति है। This is Sarclisa's third approval in the US and its first for newly diagnosed patients. IMROZ चरण 3 अध्ययन पर आधारित, अनुमोदन ने मानक उपचार की तुलना में ४०% की कमी प्रदर्शित की । The approval, based on the IMROZ phase 3 study, demonstrated a 40% reduction in disease progression compared to standard treatment.

September 23, 2024

8 लेख