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स्विसमेडिक ने ड्यूशने मांसपेशीय डिस्ट्रॉफी दवा AGAMREE® के लिए संथेरा के विपणन प्राधिकरण आवेदन को स्वीकार किया।
सैंथेरा फार्मास्यूटिकल्स को ड्यूशने मस्कुलर डायस्ट्रॉफी (डीएमडी) के इलाज के लिए एजीएएमआरईई® (वैमरोलोन) के विपणन प्राधिकरण आवेदन के लिए स्विसमेडिक से स्वीकृति प्राप्त हुई है।
एजेंसी दिसंबर 2023 ईयू अनुमोदन के आधार पर दवा का मूल्यांकन करेगी, संभावित रूप से प्रक्रिया में तेजी लाएगी।
समीक्षा के परिणामों को H1-2026 के अंत तक या इससे पहले की उम्मीद है यदि शर्तें पूरी हो जाए।
AGAMREE पारंपरिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लिए एक उपन्यास विकल्प के रूप में कार्य करता है।
3 लेख
Swissmedic accepts Santhera's marketing authorization application for Duchenne muscular dystrophy drug AGAMREE®.