एफडीए ने शुरू में सुरक्षा और प्रभावकारिता संबंधी चिंताओं के कारण एली लिली की अल्जाइमर दवा डोनेमेब के लिए मंजूरी देने से इनकार कर दिया था। FDA initially denied approval for Eli Lilly's Alzheimer's drug Donanemab due to safety and efficacy concerns.

बीएमजे की एक जांच ने एली लिली की अल्जाइमर दवा, डोनेमेब के बारे में महत्वपूर्ण चिंताएं पैदा कीं, जिसे सलाहकार पैनल के सदस्यों के बीच सुरक्षा, प्रभावकारिता और हितों के टकराव के मुद्दों के बावजूद एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया था। An investigation by The BMJ raises significant concerns about Eli Lilly's Alzheimer's drug, Donanemab, which was approved by the FDA despite issues regarding safety, efficacy, and conflicts of interest among advisory panelists. एफडीए ने शुरू में अनुमोदन से इनकार कर दिया, अनुपलब्ध डेटा और प्रतिकूल घटनाओं के कारण उपचार को रोकने की उच्च दर का हवाला दिया। The FDA initially denied approval, citing high rates of missing data and treatment discontinuation due to adverse events. नैदानिक रूप से सार्थक परिणामों की कमी के बावजूद, लिली ने दावा किया कि डोनेमेब ने रोग की प्रगति को धीमा कर दिया, जिससे विशेषज्ञों में संदेह पैदा हुआ। Despite lacking clinically meaningful results, Lilly claimed Donanemab slowed disease progression, raising skepticism among experts.

September 25, 2024

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