ऑरोबिंडो फार्मा ने एफडीए की मंजूरी और सीजीटी पदनाम प्राप्त किया, जो कि सेफलेक्सिन टैबलेट के लिए है, जिसे वित्त वर्ष 25 की तीसरी तिमाही में लॉन्च किया जाना है। Aurobindo Pharma receives FDA approval & CGT designation for Cephalexin Tablets, set to launch in Q3 FY25.

ऑरोबिंडो फार्मा को 250 mg और 500 mg खुराक में सेफलेक्सिन टैबलेट्स यूएसपी के निर्माण के लिए अंतिम एफडीए अनुमोदन प्राप्त हुआ है, जो कि एली लिली के केफलेट टैबलेट के जैव-समान हैं। Aurobindo Pharma has received final FDA approval to manufacture Cephalexin Tablets USP in 250 mg and 500 mg dosages, which are bioequivalent to Eli Lilly's Keflet Tablets. कंपनी को 180 दिनों के लिए साझा अनन्यता प्रदान करते हुए प्रतिस्पर्धी जेनेरिक थेरेपी पदनाम भी प्राप्त हुआ है। The company has also secured Competitive Generic Therapy designation, granting it 180 days of shared exclusivity. ऑरोबिंडो के पास अब एफडीए से 523 एएनडीए अनुमोदन हैं, जिनमें 506 अंतिम अनुमोदन शामिल हैं। Aurobindo now holds 523 ANDA approvals from the FDA, including 506 final approvals. यह उत्पाद Q3 FY25 में लॉन्च करने की प्रतीक्षा कर रहा है. The product is anticipated to launch in Q3 FY25.

लेख

The Hindu

The Hindu Business Line

Business Standard

The Hindu

-- कम दिखाएं --

आगे पढ़ें

संबंधित कहानियां