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ऑरोबिंडो फार्मा ने एफडीए की मंजूरी और सीजीटी पदनाम प्राप्त किया, जो कि सेफलेक्सिन टैबलेट के लिए है, जिसे वित्त वर्ष 25 की तीसरी तिमाही में लॉन्च किया जाना है।
ऑरोबिंडो फार्मा को 250 mg और 500 mg खुराक में सेफलेक्सिन टैबलेट्स यूएसपी के निर्माण के लिए अंतिम एफडीए अनुमोदन प्राप्त हुआ है, जो कि एली लिली के केफलेट टैबलेट के जैव-समान हैं।
कंपनी को 180 दिनों के लिए साझा अनन्यता प्रदान करते हुए प्रतिस्पर्धी जेनेरिक थेरेपी पदनाम भी प्राप्त हुआ है।
ऑरोबिंडो के पास अब एफडीए से 523 एएनडीए अनुमोदन हैं, जिनमें 506 अंतिम अनुमोदन शामिल हैं।
यह उत्पाद Q3 FY25 में लॉन्च करने की प्रतीक्षा कर रहा है.
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Aurobindo Pharma receives FDA approval & CGT designation for Cephalexin Tablets, set to launch in Q3 FY25.