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टिकाग्रेलर पर कोरोनरी सर्जरी के रोगियों में परिचालन संबंधी रक्तस्राव को कम करने के लिए CytoSorbents FDA के साथ De Novo for DrugSorb- ATR डिवाइस की फाइल करता है।
CytoSorbents ने अपने DrugSorb- ATR डिवाइस के लिए FDA के साथ एक De Novo विपणन आवेदन दायर किया है, जिसका उद्देश्य कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्ट सर्जरी के मरीजों में परिचालन संबंधी रक्तस्राव को कम करना है, जो ticagrelor लेते हैं।
एफडीए ने पहले डिवाइस को ब्रेकथ्रू पदनाम प्रदान किया है, जिसमें 2025 में नियामक निर्णयों की उम्मीद है।
यह कंपनी गंभीर देखभाल के लिए रक्त शुद्धिकरण चिकित्सा में अपने नवाचारों के लिए मान्यता प्राप्त है।
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CytoSorbents files De Novo for DrugSorb-ATR device with FDA to reduce perioperative bleeding in coronary surgery patients on ticagrelor.