Biofrontera को चेहरे और खोपड़ी पर एक्टिनिक केराटोसिस के उपचार के लिए Ameluz सामयिक जेल खुराक बढ़ाने के लिए FDA की मंजूरी मिली है। Biofrontera receives FDA approval to increase Ameluz topical gel dosage for actinic keratosis treatment on face and scalp.

बायोफ्रोंटेरा इंक को चेहरे और खोपड़ी पर एक्टिनिक केराटोसिस (एके) के उपचार के लिए अपने एमेलुज़ सामयिक जेल की अधिकतम खुराक एक से तीन ट्यूब प्रति उपचार बढ़ाने के लिए एफडीए की मंजूरी मिली है। Biofrontera Inc. has received FDA approval to increase the maximum dosage of its Ameluz topical gel from one to three tubes per treatment for actinic keratosis (AK) on the face and scalp. 116 रोगियों के साथ दो चरण I सुरक्षा अध्ययनों के आधार पर यह निर्णय, विशिष्ट लैंप के साथ Ameluz- PDT का उपयोग करके बड़े क्षेत्र के उपचार की अनुमति देता है। This decision, based on two Phase I safety studies involving 116 patients, allows for larger area treatment using Ameluz-PDT with specific lamps. कंपनी अब इस अद्यतन के लिए प्रतिपूर्ति के संबंध में मेडिकेयर और वाणिज्यिक भुगतानकर्ताओं के साथ जुड़ जाएगी। The company will now engage with Medicare and commercial payers regarding reimbursement for this update.

October 07, 2024

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