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टेवा ने एफडीए और ईएमए को ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज के लिए पहला आंतरिक रूप से विकसित बायोसिमिलर, टीवीबी- 009 पी प्रस्तुत किया।
टेवा फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड ने घोषणा की कि एफडीए और ईएमए ने पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज के उद्देश्य से अपने बायोसिमिलर उम्मीदवार, टीवीबी- 009 पी के लिए आवेदन स्वीकार कर लिए हैं।
यह अमेरिका के एफडीए के लिए टेवा के पहले आंतरिक रूप से विकसित बायोसिमिलर सबमिशन को चिह्नित करता है।
दोनों संस्थाओं से उम्मीद की जाती है कि वे दूसरे 2025 तक फैसले लें ।
TVB-009P को अभी तक कोई नियामक अनुमोदन प्राप्त नहीं हुआ है।
8 महीने पहले
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