टेवा ने एफडीए और ईएमए को ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज के लिए पहला आंतरिक रूप से विकसित बायोसिमिलर, टीवीबी- 009 पी प्रस्तुत किया। Teva submits first internally developed biosimilar, TVB-009P, for osteoporosis treatment to FDA and EMA.

टेवा फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड ने घोषणा की कि एफडीए और ईएमए ने पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस के इलाज के उद्देश्य से अपने बायोसिमिलर उम्मीदवार, टीवीबी- 009 पी के लिए आवेदन स्वीकार कर लिए हैं। Teva Pharmaceutical Industries Ltd. announced that the FDA and EMA have accepted applications for its biosimilar candidate, TVB-009P, aimed at treating osteoporosis in postmenopausal women. यह अमेरिका के एफडीए के लिए टेवा के पहले आंतरिक रूप से विकसित बायोसिमिलर सबमिशन को चिह्नित करता है। This marks Teva's first internally developed biosimilar submission to the U.S. FDA. दोनों संस्थाओं से उम्मीद की जाती है कि वे दूसरे 2025 तक फैसले लें । Both agencies are expected to make decisions by the second half of 2025. TVB-009P को अभी तक कोई नियामक अनुमोदन प्राप्त नहीं हुआ है। TVB-009P has not yet received any regulatory approval.

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