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एफडीए ने क्रोनिक भड़काऊ स्थितियों के लिए एकॉर्ड बायोफार्मा के इमुलडोसा, एक बायोसिमिलर को मंजूरी दी।
एफडीए ने सोरायसिस, सोरायटिक गठिया, क्रोहन रोग और अल्सरयुक्त कोलाइटिस जैसी पुरानी सूजन संबंधी स्थितियों के इलाज के लिए इमुलडोसा (उस्टेकिनुमाब-एसआरएलएफ), स्टेलारा (उस्टेकिनुमाब) के जैव-समान को मंजूरी दी है।
इम्मुलडोसा का निर्माण इंटास फार्मास्यूटिकल्स की सहायक कंपनी एकॉर्ड बायोफार्मा द्वारा किया जाता है और इसे 2025 की शुरुआत में लॉन्च किया जाएगा।
यह अनुमोदन HERCESSI के बाद एकॉर्ड के दूसरे बायोसिमिलर को चिह्नित करता है, जो अमेरिकी बाजार में अपनी उपस्थिति का विस्तार करता है।
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FDA approves Accord BioPharma's IMULDOSA, a biosimilar for chronic inflammatory conditions.