FDA ने Roche के साथ CLDN2 पॉजिटिव ट्यूमर के साथ उन्नत HER18.2-नकारात्मक गैस्ट्रिक कैंसर के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए Vyloy (zolbetuximab-clzb) को मंजूरी दी' FDA approves Vyloy (zolbetuximab-clzb) for first-line treatment of advanced HER2-negative gastric cancer with CLDN18.2 positive tumors, with Roche'

एफडीए ने उन्नत HER2- नकारात्मक गैस्ट्रिक या गैस्ट्रोएसोफेजियल जंक्शन एडेनोकार्सिनोमा के साथ वयस्कों के इलाज के लिए Vyloy (ज़ोलबेटक्सिमब-सीएलजेडबी) को मंजूरी दी है। The FDA has approved Vyloy (zolbetuximab-clzb) for treating adults with advanced HER2-negative gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma with CLDN18.2 positive tumors. कीमोथेरेपी के साथ इस्तेमाल की जाने वाली इस प्रथम- पंक्ति की चिकित्सा ने नैदानिक परीक्षणों में प्रगति-मुक्त जीवित रहने में सुधार दिखाया। This first-line therapy, used with chemotherapy, showed improved progression-free survival in clinical trials. इसके अतिरिक्त, रोश के VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx Assay को योग्य रोगियों की पहचान करने के लिए एक साथी नैदानिक के रूप में अनुमोदित किया गया था, जो लक्षित कैंसर उपचार में एक महत्वपूर्ण कदम को चिह्नित करता है। Additionally, Roche’s VENTANA CLDN18 (43-14A) RxDx Assay was approved as a companion diagnostic to identify eligible patients, marking a significant step in targeted cancer treatment.

October 18, 2024

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