एफडीए ने पिक्सक्लारा® के लिए प्राथमिकता समीक्षा को स्वीकार किया, जो ग्लियोमा के लिए एक पीईटी इमेजिंग एजेंट है, 2025 के लिए लॉन्च किया गया है। FDA accepts priority review for Pixclara®, a PET imaging agent for gliomas, set for 2025 launch.

एफडीए ने ग्लियोमा के लिए पीईटी इमेजिंग एजेंट टीएलएक्स101-सीडीएक्स (पिक्सक्लारा®) के लिए नई दवा आवेदन को स्वीकार कर लिया है और इसे प्राथमिकता समीक्षा प्रदान की है। The FDA has accepted the New Drug Application for TLX101-CDx (Pixclara®), a PET imaging agent for gliomas, and granted it priority review. 2025 में संभावित व्यावसायिक लॉन्च के लिए निर्धारित, पिक्सक्लारा का उद्देश्य इन सामान्य मस्तिष्क ट्यूमर के निदान और उपचार को बढ़ाना है। Set for a potential commercial launch in 2025, Pixclara aims to enhance diagnosis and treatment for these common brain tumors. इसे एक अनाथ दवा के रूप में नामित किया गया है, यह महत्वपूर्ण चिकित्सा आवश्यकताओं को संबोधित करता है जो वर्तमान इमेजिंग विधियों द्वारा पूरा नहीं किए जाते हैं, जिनमें ग्लियोमा प्रबंधन में सीमाएं हैं। Designated as an orphan drug, it addresses significant medical needs not met by current imaging methods, which have limitations in glioma management.

October 23, 2024

7 लेख