Iterum Therapeutics को वयस्क महिलाओं में यूटीआई के उपचार के लिए पहला मौखिक पेनम, ORLYNVAH के लिए एफडीए की मंजूरी प्राप्त हुई। Iterum Therapeutics receives FDA approval for ORLYNVAH, the first oral penem for uUTI treatment in adult women.

Iterum Therapeutics ने ORLYNVAH (मौखिक सुलोपेनम) के लिए अमेरिकी एफडीए की मंजूरी प्राप्त की है, जो कि कुछ उपचार विकल्पों के साथ वयस्क महिलाओं में बिना जटिल मूत्र पथ के संक्रमण (यूटीआई) के इलाज के लिए पहला मौखिक पेनम है। Iterum Therapeutics has gained U.S. FDA approval for ORLYNVAH (oral sulopenem), the first oral penem for treating uncomplicated urinary tract infections (uUTIs) in adult women with few treatment options. यह 20 वर्षों में दूसरा एफडीए-अनुमोदित यूयूटीआई उपचार है। This marks the second FDA-approved uUTI treatment in 20 years. अनुमोदन दो चरण 3 परीक्षणों पर आधारित था जो मौजूदा एंटीबायोटिक्स की तुलना में इसकी सुरक्षा और प्रभावकारिता को दर्शाते हैं। The approval was based on two Phase 3 trials showing its safety and efficacy compared to existing antibiotics. सम्मेलन का न्यौता अक्टूबर 28 को मंज़ूरी पर चर्चा करने के लिए नियत किया गया है । A conference call is scheduled for October 28 to discuss the approval.

October 25, 2024

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