नोवार्टिस के फैबहलटा® ने सी3 ग्लॉमरूलोपैथी रोगियों में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया, वर्ष के अंत तक एफडीए अनुमोदन की योजना के साथ। Novartis's Fabhalta® showed significant improvement in C3 glomerulopathy patients, with plans for FDA approval by year-end.

नोवार्टिस ने चरण III एपीपीएआर-सी3जी अध्ययन के आशाजनक परिणामों की घोषणा की, जो यह दर्शाता है कि इसकी मौखिक दवा फैबहलटा® (इप्टाकोपन) ने एक वर्ष से अधिक समय तक सी3 ग्लॉमरुलोपैथी (सी3जी) वाले रोगियों में प्रोटीनूरिया को काफी कम कर दिया और गुर्दे की कार्यक्षमता में सुधार किया। Novartis announced promising results from the Phase III APPEAR-C3G study, indicating that its oral drug Fabhalta® (iptacopan) significantly reduced proteinuria and improved kidney function in patients with C3 glomerulopathy (C3G) over one year. इस रोग के लक्षणों को वर्तमान में कोई स्वीकार्य उपचार नहीं है. This ultra-rare kidney disease currently has no approved treatments. नोवार्टिस की योजना वर्ष के अंत तक सी3जी में फैबहल्टा के लिए एफडीए की मंजूरी की मांग करने की है, अन्य क्षेत्रों में प्रस्तुतियों के बाद। Novartis plans to seek FDA approval for Fabhalta in C3G by year-end, following submissions in other regions.

October 26, 2024

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