एफडीए ने एएससी4फर्स्ट परीक्षण के परिणामों के आधार पर प्रथम- पंक्ति सीएमएल उपचार के लिए स्केंब्लिक्स को मंजूरी दी है। FDA approves Scemblix for first-line CML treatment, based on ASC4FIRST trial results.

एफडीए ने पुरानी अवस्था में नए निदान किए गए फिलाडेल्फिया गुणसूत्र-सकारात्मक क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया (सीएमएल) वाले वयस्कों के लिए पहली पंक्ति के उपचार के रूप में स्केंब्लिक्स (एस्किमिनिब) को मंजूरी दी है। The FDA has approved Scemblix (asciminib) as a first-line treatment for adults with newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive chronic myeloid leukemia (CML) in chronic phase. यह निर्णय ASC4FIRST परीक्षण पर आधारित है, जो 48 सप्ताह में स्केम्ब्लिक्स के लिए 68% की प्रमुख आणविक प्रतिक्रिया दर दिखाता है, जबकि मानक टायरोसिन किनेज अवरोधकों के लिए 49% की तुलना में। This decision is based on the ASC4FIRST trial, showing a major molecular response rate of 68% at 48 weeks for Scemblix, compared to 49% for standard tyrosine kinase inhibitors. अनुमोदन उपचार विकल्प को बढ़ाता है और सीएमएल के लिए ऐक्सीसी पहुँच को बदल सकता है । The approval expands treatment options and may alter the clinical approach to CML.

October 29, 2024

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