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एफडीए ने एएससी4फर्स्ट परीक्षण के परिणामों के आधार पर प्रथम- पंक्ति सीएमएल उपचार के लिए स्केंब्लिक्स को मंजूरी दी है।
एफडीए ने पुरानी अवस्था में नए निदान किए गए फिलाडेल्फिया गुणसूत्र-सकारात्मक क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया (सीएमएल) वाले वयस्कों के लिए पहली पंक्ति के उपचार के रूप में स्केंब्लिक्स (एस्किमिनिब) को मंजूरी दी है।
यह निर्णय ASC4FIRST परीक्षण पर आधारित है, जो 48 सप्ताह में स्केम्ब्लिक्स के लिए 68% की प्रमुख आणविक प्रतिक्रिया दर दिखाता है, जबकि मानक टायरोसिन किनेज अवरोधकों के लिए 49% की तुलना में।
अनुमोदन उपचार विकल्प को बढ़ाता है और सीएमएल के लिए ऐक्सीसी पहुँच को बदल सकता है ।
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FDA approves Scemblix for first-line CML treatment, based on ASC4FIRST trial results.