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iRhythm Technologies को 2023 चेतावनी पत्र की चिंताओं को संबोधित करने वाले अद्यतन ज़ियो एटी डिवाइस के लिए एफडीए 510 ((k) मंजूरी प्राप्त हुई।
iRhythm Technologies को अपने Zio AT डिवाइस में सुधार के लिए FDA 510 ((k) मंजूरी मिली, जिसे 2025 में लॉन्च करने के लिए निर्धारित किया गया है, 2023 के चेतावनी पत्र से चिंताओं को संबोधित करना।
ज़ियो एटी गैर-महत्वपूर्ण रोगियों के लिए मोबाइल कार्डियक टेलीमेट्री प्रदान करता है और उच्च अनुपालन दर का दावा करता है।
Q3 2024 में, iRhythm ने 68.8% के सकल मार्जिन के साथ, 18 प्रतिशत की वृद्धि हुई $ 147.5 मिलियन की आय की सूचना दी।
कंपनी ने अंतरराष्ट्रीय स्तर पर विस्तार किया और बायोइंटेलीसेंस के साथ एक तकनीकी लाइसेंसिंग समझौते में प्रवेश किया।
9 लेख
iRhythm Technologies receives FDA 510(k) clearance for updated Zio AT device addressing 2023 warning letter concerns.