क्लियरपॉइंट न्यूरो की डिवाइस ने एक दुर्लभ मस्तिष्क विकार, एएडीसी की कमी के लिए जीन थेरेपी प्रदान करने के लिए एफडीए की मंजूरी प्राप्त की है। ClearPoint Neuro's device gets FDA approval to deliver gene therapy for a rare brain disorder, AADC deficiency.

ClearPoint Neuro ने अपने SmartFlow Neuro Cannula के लिए FDA की मंजूरी प्राप्त की है, जो AADC deficiency के लिए मानव मस्तिष्क में जैविक थेरेपी को सीधे प्रदान करने के लिए पहला उपकरण है, एक दुर्लभ जैविक विकार। ClearPoint Neuro has received FDA approval for its SmartFlow Neuro Cannula, the first device approved to deliver gene therapy directly to the brain for AADC deficiency, a rare genetic disorder. इस उपकरण का उपयोग PTC Therapeutics के KEBILIDI जीन थेरेपी को प्रशासित करने के लिए किया जाता है, जो मरीजों में डोपामाइन उत्पादन को पुनर्स्थापित करने, मोटर कार्य में सुधार करने के लिए किया जाता है। The device is used to administer PTC Therapeutics' KEBILIDI gene therapy, which aims to restore dopamine production, improving motor function in patients. इससे न्यूरो जेनेटिक थेरेपी में एक महत्वपूर्ण प्रगति का प्रतिनिधित्व होता है, जो यूएस में एएडीसी की कमी के लिए पहला रोग-संशोधन उपचार प्रदान करता है। This marks a significant advancement in neuro gene therapy, offering the first disease-modifying treatment for AADC deficiency in the U.S.

November 13, 2024

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