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एफडीए एटीटीआर-सीएम के साथ वयस्कों के इलाज के लिए एट्रुबी™ को मंजूरी देता है, जिससे प्रमुख हृदय की घटनाओं में 42% की कमी आती है।
एफडीए ने ट्रांसथायरेटिन कार्डियक एमाइलॉयडोसिस (एटीटीआर-सीएम) के साथ वयस्कों के इलाज के लिए एट्रुबी™ को मंजूरी दे दी है, जिससे कार्डियोवैस्कुलर मृत्यु और अस्पताल में भर्ती होने को कम किया जा सकता है।
पूरी तरह से पास ट्रांसथायरेटिन प्रोटीन को स्थिर करने वाली पहली दवा के रूप में, एट्रुबी ने चरण 3 के अध्ययन में महत्वपूर्ण लाभ दिखाया, जिससे प्लेसबो की तुलना में प्रमुख हृदय संबंधी घटनाओं में 42% की कमी आई।
इस दवा की मंजूरी भी रॉयल्टी समझौते के तहत ब्रिजबायो फार्मा को $ 500 मिलियन का भुगतान करती है।
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FDA approves Attruby™ for treating adults with ATTR-CM, reducing major heart events by 42%.