एफ. डी. ए. ने एक दुर्लभ हृदय स्थिति, ए. टी. टी. आर.-सी. एम. के इलाज के लिए ब्रिजबायो फार्मा की नई गोली, एट्रुबी को मंजूरी दी।
एफ. डी. ए. ने ट्रांसथायरेटिन एमाइलॉइड कार्डियोमायोपैथी (ए. टी. टी. आर.-सी. एम.) वाले वयस्कों के इलाज के लिए ब्रिजबायो फार्मा की नई दवा, एट्रुबी (एकोरामिडिस) को मंजूरी दी है। एट्रुबी, एक मौखिक गोली, टी. टी. आर. प्रोटीन को स्थिर करती है, जिसका उद्देश्य हृदय संबंधी मौतों और अस्पताल में भर्ती होने को कम करना है। मंजूरी सफल परीक्षण परिणामों पर आधारित है जो बेहतर उत्तरजीविता और कम अस्पताल में भर्ती होने को दर्शाता है। ब्रिजबायो ने वितरण के लिए ओर्सिनी और यूरोपीय व्यावसायीकरण के लिए बेयर के साथ भागीदारी की है। दवा की कीमत और उपलब्धता के विवरण को अभी भी अंतिम रूप दिया जा रहा है।
November 25, 2024
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