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प्रेडर-विली सिंड्रोम का इलाज करने वाली डीसीसीआर गोलियों के लिए सोलेनो थेरेप्यूटिक्स की एफडीए समीक्षा को मार्च 2025 तक बढ़ा दिया गया है।
सोलेनो थेरेप्यूटिक्स की रिपोर्ट है कि एफ. डी. ए. ने प्रेडर-विली सिंड्रोम के इलाज के लिए उपयोग की जाने वाली अपनी डी. सी. सी. आर. (डायज़ॉक्साइड कोलीन) गोलियों के लिए समीक्षा अवधि बढ़ा दी है।
नई लक्ष्य कार्रवाई की तारीख 27 मार्च, 2025 है।
यह विस्तार एफ. डी. ए. को हाल की प्रस्तुतियों की समीक्षा करने के लिए अधिक समय देता है।
डायजॉक्साइड कोलीन को ब्रेकथ्रू, फास्ट ट्रैक और ऑर्फन ड्रग पदनाम प्राप्त हुए हैं।
कोई सुरक्षा या प्रभावकारिता चिंताओं का हवाला नहीं दिया गया था।
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Soleno Therapeutics' FDA review for DCCR tablets, treating Prader-Willi syndrome, is extended to March 2025.