एफ. डी. ए. ने अनुप्रयोग की कमियों का हवाला देते हुए, एक दुर्लभ बीमारी, क्लासिक गैलेक्टोसेमिया के इलाज के लिए गोवरेस्टेट को अस्वीकार कर दिया। FDA rejects govorestat for treating Classic Galactosemia, a rare disease, citing application deficiencies.

एफ. डी. ए. ने गोवोरेस्टैट के लिए एक पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र जारी किया है, जो क्लासिक गैलेक्टोसेमिया के लिए एक संभावित उपचार है, जो संयुक्त राज्य अमेरिका में लगभग 3,300 रोगियों को प्रभावित करने वाली एक दुर्लभ आनुवंशिक बीमारी है। The FDA has issued a Complete Response Letter for govorestat, a potential treatment for Classic Galactosemia, a rare genetic disease affecting about 3,300 patients in the USA. नैदानिक परीक्षणों में दवा ने अच्छा प्रदर्शन किया लेकिन इसके उपयोग में कमियों का सामना करना पड़ा। The drug showed promise in clinical trials but faced deficiencies in its application. एप्लाइड थेरेप्यूटिक्स, दवा के डेवलपर, प्रतिक्रिया की समीक्षा करने और संभावित पुनः प्रस्तुत या अपील सहित अगले चरणों पर चर्चा करने के लिए एक बैठक करने की योजना बना रहे हैं। Applied Therapeutics, the drug's developer, plans to review the feedback and seek a meeting to discuss next steps, including potential resubmission or appeal. एफ. डी. ए. के फैसले के बाद कंपनी के शेयर में काफी गिरावट आई। The company’s stock dropped significantly following the FDA’s decision.

November 27, 2024

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