एफडीए महत्वपूर्ण लाभ दिखाने वाली एक नई एमएस दवा को ब्रेकथ्रू थेरेपी का दर्जा देता है। The FDA grants Breakthrough Therapy status to a new MS drug showing significant benefits.

एफ. डी. ए. ने नॉन-रिलैप्सिंग सेकेंडरी प्रोग्रेसिव मल्टीपल स्क्लेरोसिस (एस. पी. एम. एस.) वाले वयस्कों के इलाज के लिए टोलब्रूटिनिब को ब्रेकथ्रू थेरेपी पदनाम दिया है। The FDA has granted Breakthrough Therapy designation to tolebrutinib for treating adults with non-relapsing secondary progressive multiple sclerosis (SPMS). यह पदनाम एक चरण 3 अध्ययन के सकारात्मक परिणामों का अनुसरण करता है जो दर्शाता है कि दवा ने एक प्लेसबो की तुलना में 31 प्रतिशत तक विकलांगता की प्रगति में देरी की है। This designation follows positive results from a phase 3 study showing the drug delayed disability progression by 31% compared to a placebo. इसका उद्देश्य गंभीर चिकित्सा स्थितियों के लिए उपचार में महत्वपूर्ण सुधार करने की क्षमता को देखते हुए दवा के विकास और समीक्षा में तेजी लाना है। It aims to expedite the drug's development and review, given its potential to significantly improve treatment for serious medical conditions.