एफ. डी. ए. पी. बी. सी. रोगियों में ओकैलिवा के उपयोग से जुड़ी गंभीर यकृत चोटों के बारे में चेतावनी देता है, और कड़ी निगरानी का आग्रह करता है। FDA warns of severe liver injuries linked to Ocaliva use in PBC patients, urging close monitoring.

एफ. डी. ए. ने बिना सिरोसिस के प्राथमिक पित्ती कोलांगाइटिस (पी. बी. सी.) वाले रोगियों के लिए ओकैलिवा (ओबेटिकोलिक एसिड) से जुड़े गंभीर यकृत चोट के जोखिमों पर प्रकाश डाला है। The FDA has highlighted serious liver injury risks associated with Ocaliva (obeticholic acid) for patients with primary biliary cholangitis (PBC) without cirrhosis. पोस्टमार्केट डेटा प्लेसबो की तुलना में यकृत प्रत्यारोपण और मौतों सहित गंभीर यकृत चोट का अधिक जोखिम दिखाता है। Postmarket data shows a higher risk of severe liver injury, including liver transplants and deaths, compared to placebo. एफ. डी. ए. यकृत के कार्य की कड़ी निगरानी का आग्रह कर रहा है और यदि यकृत रोग के बढ़ने या प्रभावकारिता की कमी के संकेत हैं तो दवा को बंद करने की सलाह दी है। The FDA is urging close monitoring of liver function and has advised discontinuing the drug if there are signs of liver disease progression or lack of efficacy. यह चेतावनी उन्नत सिरोसिस वाले रोगियों में ओकैलिवा के उपयोग पर पिछले प्रतिबंधों का पालन करती है। This warning follows previous restrictions on Ocaliva use in patients with advanced cirrhosis.