मोनोग्राम टेक्नोलॉजीज नैदानिक परीक्षणों से बचने के उद्देश्य से अपनी ए. आई. घुटना प्रतिस्थापन प्रणाली के लिए एफ. डी. ए. प्रस्तुति को अद्यतन करता है। Monogram Technologies updates FDA submission for its AI knee replacement system, aiming to avoid clinical trials.

मोनोग्राम टेक्नोलॉजीज, ऑर्थोपेडिक सर्जरी पर केंद्रित एक ए. आई.-संचालित रोबोटिक्स फर्म, ने एजेंसी के साथ एक सकारात्मक बैठक के बाद अपने एम. बी. ओ. एस. टी. के. ए. सिस्टम के लिए एफ. डी. ए. को अपनी 510 (के) प्रस्तुति को अद्यतन किया है। Monogram Technologies, an AI-driven robotics firm focused on orthopedic surgery, has updated its 510(k) submission to the FDA for its mBôs TKA System after a positive meeting with the agency. कंपनी का मानना है कि उसने एफडीए की चिंताओं को पर्याप्त रूप से संबोधित किया है और नैदानिक डेटा अनुरोध से बचने के उद्देश्य से 2025 की पहली तिमाही में एक व्यापक प्रतिक्रिया प्रस्तुत करने की उम्मीद है। The company believes it has adequately addressed FDA concerns and expects to submit a comprehensive response in the first quarter of 2025, aiming to avoid a clinical data request. इस प्रणाली को घुटने के प्रतिस्थापन में सटीकता में सुधार के लिए डिज़ाइन किया गया है। The system is designed to improve precision in knee replacements.