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flag बोस्टन साइंटिफिक ने गंभीर चोटों और मौतों की रिपोर्ट के कारण पोलारक्स कैथेटर के लिए उच्च जोखिम वाले रिकॉल जारी किए हैं।

flag बोस्टन साइंटिफिक अपने पोलारक्स क्रायोएब्लेशन कैथेटर के लिए निर्देशों को अद्यतन कर रहा है जो एट्रियल फाइब्रिलेशन उपचारों में उपयोग किए जाते हैं, जिसमें सात चोटों और चार मौतों सहित गंभीर एसोफैजियल चोटों की रिपोर्टें शामिल हैं। flag एफ. डी. ए. ने अद्यतन दिशानिर्देशों का पालन नहीं किए जाने पर गंभीर स्वास्थ्य समस्याओं या मृत्यु के जोखिम के कारण इसे क्लास I रिकॉल के रूप में वर्गीकृत किया, जो सबसे गंभीर प्रकार है। flag नए निर्देश एट्रियो-एसोफैगल फिस्टुला के जोखिम पर जोर देते हैं और प्रक्रियाओं के दौरान इस जोखिम को कम करने के लिए अभ्यास प्रदान करते हैं।

5 महीने पहले
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